【新型肺炎抗體】台灣研發新型冠狀病毒抗體快篩試劑 最快10分鐘有結果料月產達40萬劑
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台灣生物科技公司凌越生醫研發出新冠病毒抗體快篩試劑,董事長陳作範表示,此快篩試劑是利用合成抗原偵測人體內是否含有抗體,並僅需10分鐘就有檢測結果,而判讀方式與驗孕試劑一樣,結果是陽性就會呈現2條紅線。
而快篩試劑於上星期已通過台大醫院的臨床驗證。台大利用新型肺炎流行期間收集到的陽性及陰性檢體樣本,在雙盲測試下,對其敏感性及特異性進行檢測,在13個陽性檢體樣本中,試劑都通過考驗,表明抗體快篩試劑的敏感性達100%,特異性達 95 %。
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試劑開發處處長李宇群,快速試劑對於無症狀患者也可進行篩檢,指只要有感染過,即使沒症狀,也能透過抗體檢測發現。但感染早期,因體內抗體未產生故無法偵測,應搭配抗原檢測使用。
研發團隊表示,試劑已在5月5日送至台灣衛福部緊急授權專案製造核准,準備好隨時進入量產,並逐步提升量產,預計能達每月40萬劑,並預定今年下半年引進後端包裝製程全自動化,盼可提供國內外防疫需求。
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Text : UrbanLife Health Editorial
Photos : UrbanLife Health Editorial